COMMUNIQUE SUR LA QUESTION DES

« BIBERONS STERILISES A L’OXYDE D’ETHYLENE »
Note du 21.11.2011

Suite aux articles publiés dans la presse nationale au sujet des biberons stérilisés à l’oxyde d’éthylène, la Direction de la Maternité souhaite faire un point sur l’état actuel de la situation vis-àvis des patientes :

• 1. Pour les nourrettes de lait infantile : les fournisseurs (Blédina Nestlé) nous ont confirmé par écrit l’absence de stérilisation par oxyde d’éthylène. Les produits concernés sont :

- Lait premier âge Guigoz 60ml

- Lait pour prématurés Pré Guigoz étape 1 90ml

- Lait pour prématurés Pré Guigoz étape 2 90ml

- Lait pour troubles de régurgitation Nidal confort 90ml

- Lait Hypo Allergénique Blédilait 70ml

• 2. Pour les tétérelles du laboratoire Beldico : le mode de stérilisation n’est pas à base d’oxyde d’éthylène.

• 3. Pour les biberons avec ou sans tétine du laboratoire Beldico : le mode de stérilisation est l’oxyde d’éthylène. L’AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) a diligenté une enquête et pour l’instant, n’a pas décidé le retrait des produits concernés. A ce jour, il faut prendre en compte le fait que tous les fournisseurs du marché stérilisent à l’oxyde d’éthylène. La société Beldico a relancé une fabrication de biberons stérilisés par un autre mode de stérilisation que celui à l’oxyde d’éthylène. Ces produits ne seront disponibles que dans 1 à 2 semaines.Les biberons actuellement utilisés et stérilisés à l’oxyde d’éthylène répondent aux normes
  des dispositifs médicaux : norme ISO 10993-7 qui définit les quantités maximales d’oxyde d’éthylène résiduel dans les produits au moment de leur commercialisation. Ce mode de stérilisation est une pratique réglementaire pour la stérilisation des dispositifs médicaux. Ces derniers sont utilisés principalement pour l’alimentation des prématurés dont le système immunitaire est immature. C’est pour cette dernière raison qu’il est important d’utiliser des biberons stériles. Dans certains articles, il est précisé que c’est le caoutchouc des tétines qui serait à l’origine du risque en raison de la difficulté d’éliminer l’oxyde d’éthylène de ce matériau. Or les biberons avec tétines qui sont fournis par le laboratoire Beldico ne contiennent pas de caoutchouc.